各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
為進(jìn)一步做好鉻超標膠囊劑藥品的監督召回和銷(xiāo)毀工作,保障公眾用藥安全,現將有關(guān)事項通知如下:
一、各?。▍^、市)食品藥品監督管理部門(mén)應繼續依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)的召回進(jìn)行監督,督促相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照國家食品藥品監督管理局《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)鉻超標膠囊劑藥品召回工作的通知》(食藥監電〔2012〕22號)的要求完成鉻超標膠囊劑藥品的召回和銷(xiāo)毀工作,并將本轄區召回情況總結和藥品生產(chǎn)企業(yè)召回總結報告一并報國家局。對2012年5月31日后仍未完成召回或被責令召回而未實(shí)施召回的企業(yè),一律暫停其相關(guān)品種藥品的銷(xiāo)售和使用,依法嚴厲查處。
二、各?。▍^、市)食品藥品監督管理部門(mén)應加強藥品市場(chǎng)監督檢查,監督轄區內相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構按照各?。▍^、市)食品藥品監督管理部門(mén)公布的鉻超標膠囊劑藥品相關(guān)信息對相應批次產(chǎn)品及時(shí)暫停銷(xiāo)售使用,并監督藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構配合做好藥品召回工作。對拒不配合召回工作或繼續銷(xiāo)售、使用鉻超標膠囊劑藥品的,依法嚴厲查處。
三、各?。▍^、市)食品藥品監督管理部門(mén)要高度重視投訴舉報處理工作,保證舉報渠道暢通,鼓勵公眾對違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用鉻超標膠囊劑藥品的舉報,根據舉報線(xiàn)索及時(shí)開(kāi)展調查工作。
國家食品藥品監督管理局辦公室
二〇一二年五月二十五日
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